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生物试验
依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检测和校准实验室能力认可准则》,完善的质量保证体系,严格执行国家现行标准。
检测概述

 生物实验是指在特定的环境条件下,运用一定的仪器、材料和药品,通过科学方法,有目的地观察研究一般情况下不易观察到的生物体结构和生命活动现象的过程。

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服务范围

1.杀菌/抑菌效果验证实验

根据《消毒技术规范》的方法对各种具有消毒或杀菌作用的产品进行杀菌效果验证并提供第三方委托检测报告。

2.生物相容性试验

医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。

生物相容性测试的项目有很多,通常最常测的有三个项目:
细胞毒性试验: 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999
皮肤刺激试验: 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 

致敏试验 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002

3.毒理试验

毒理检验对保证食物、化妆品和化学产品安全具有重要作用。通过动物实验和对人的观察,阐明某一化学物的毒性及其潜在危害,以便为人类使用这些化学物质的安全性作出评价,为制订预防措施特别是卫生标准提供理论依据。

评价的步骤:目前我国现行的对食品安全性评价的方法和程序也还是按照传统的毒理学评价程序:即初步工作→急性毒性试验→遗传毒理学试验→亚慢性毒性试验(9d喂养试验、繁殖试验、代谢试验) →慢性毒性试验(包括致癌试验)(GBl5193.1—94)。

因篇幅有限,以上为部分列举项目,详情请点击——在线咨询或电话咨询400-0532-217;13341246865


     

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