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药品分析
依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检测和校准实验室能力认可准则》,完善的质量保证体系,严格执行国家现行标准。
检测概述

药品是一种特殊商品,它的质量与广大人民群众的身体健康和生命安危息息相关。随着时代的进步,人们健康水平的提高,对药品的质量要求也越来越高,越来越严格。药品质量的监督管理已成为现代社会文明的重要标志之一。青岛正信检测在全国范围内拥有多家合作实验室,可以为各类客户提供委托检测,技术咨询、检验检测、技术指导等相关服务,范围涉及橡胶制品、塑料制品、涂料、金属、助剂等多领域范围。

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我们根据客户的需求指导客户提供样品量,我们根据样品特点和客户需求选取相关检测标准,一是提供第三方检测报告;二是根据相关行业标准分析相关性能指标,判定样品质量;三是根据数据进行问题诊断,找到问题所在。


检测产品

药品:中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂

血液透析液及相关治疗用水

一次性使用医疗用品(一次性注射器、输液器、护理用指套、灭菌棉签、手术衣、注射针、针灸针等)

医疗器械

药品包装材料:泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等

胶囊制品:各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳);明胶空心胶囊

注:由于产品种类较多,只展示部分产品,可点击咨询客服确认具体检测范围。


检测项目

理化检测:颜色、气味、pH值、纯度、 澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状  

微生物检测: 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等
重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等
各种辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分检测: 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
性状检测:外观性状、中药材性状等;
鉴别检测:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别

(每种药材、化学鉴别反应)
生物试验: 过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)

方法学验证:方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、医药中间体方法学验证、原料药方法学验证、杂质鉴定等;

原料药:原料药结构确认、原料药结构分析、原料药检验、原料药分析

成分分析:

    总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、

    L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、

    番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、

    白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、

    乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等

    定量定性分析:指定成分含量检测等;

注:由于涉及项目较多,只展示部分检测项目,可点击咨询客服确认具体检测项目。


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